Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.
Intégrer Expleo Switzerland, c’est 17 000 Collaborateurs, dans 30 pays, avec €1.2Md de CA en 2022, mais également :
- Avoir un accompagnement technique et humain à chaque mission et un suivi performant de votre carrière
- Réaliser des formations pour développer ses capacités professionnelles
- Participer à des événements spéciaux dédiés
- Intégrer une équipe dynamique
Pour accompagner notre croissance en Suisse Romande, nous recherchons un/e consultant/e : Consultant(e) en Assurance Qualité
Responsabilités principales :
- Assurer le maintien et l'amélioration de la stratégie qualité du département des Opérations Qualité.
- Garantir le respect des normes qualité et des normes internes de l'entreprise dans toutes les opérations, en assurant le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD).
- Effectuer des activités de "QA on the floor" en collaboration avec la production pharmaceutique et les laboratoires de contrôle qualité pour garantir la continuité des activités.
- Être responsable des investigations des déviations et des non-conformités, ainsi que de la mise en place de mesures correctives et préventives (CAPA). Participer également au processus de gestion du changement (Change Control).
- Préparer l'élimination des lots et des activités connexes.
- Superviser les activités de contrôle qualité, y compris les tests de routine et le transfert/validation de méthodes.
- Collecter et examiner tous les enregistrements requis pour la disposition et l'expédition des lots de substance active.
- Présider les réunions hebdomadaires de disposition des lots de substance active et maintenir les indicateurs de performance clés (KPI) associés.
- Agir en tant que représentant de l'assurance qualité pour les sujets liés au contrôle qualité, y compris la revue et l'approbation des protocoles de transfert et de validation des méthodes, la mise en service et la qualification de l'équipement de laboratoire, les écarts, les résultats hors spécification (OOS) et hors tendance (OOT), les changements liés aux tests de contrôle qualité, le développement, la mise à jour et l'examen périodique des procédures opératoires standard (SOP), ainsi que les évaluations des risques.
- Assurer la supervision de toutes les situations relevant de la qualité dans le domaine de responsabilité.
- Soutenir les programmes de préparation aux inspections des autorités de santé.
- Exécuter toutes les responsabilités conformément aux politiques de l'entreprise, aux procédures, aux réglementations applicables et aux exigences en matière de sécurité.
Profil recherché :
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologie, avec une expérience préférentielle dans le domaine de l'assurance qualité.
- Capacité à travailler de manière autonome et à collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires.
- Maîtrise du français et de l'anglais.
- Connaissance approfondie des BPF.
